無菌車間是車間既能達到無塵效果,又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是汙染控製的源頭。在工廠裏,沒有無塵室,汙染敏感度高的零件不可能批量生產。被定義為具備空氣過濾、優化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控製空氣懸浮微粒濃度,從而達到其規定的標準。
該車間是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內,而所給予特別設計之房間。
無菌車間的生產要求:
1、總平麵布置(布局):建築物、設備布局與工藝流程三者銜接合理,建築結構完善,並能滿足生產工藝和質量衛生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應杜絕交叉汙染。還應考慮生產工藝對溫、濕度和其分工藝參數的要求,防止毗鄰車間受到幹擾。
2、高度:生產廠房的高度應能滿足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。
3、占地麵積:占地麵積不能過小。包括主要原料處理、加工、內外包裝等加工車間,不包括辦公室、化驗室、原輔料倉庫及成品倉庫。
4、地麵材料:應采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質材料鋪設,有一定的坡度,在較低處應安裝有水封地漏,不得有積水;裝修高度不低於牆裙。天花板應與風管、管道、燈具、風口等的安裝脫開,光滑、無裂縫,易於清洗。
6,門窗材料:應選擇耐受性好、自然變形小、製造誤差小、容易控製縫隙、氣密性好的材料,采用雙層中空玻璃結構的雙層窗,既節約空間、又節約能源,還可以避免玻璃窗結露引起黴變,造成汙染;窗盡量采用大玻璃,這樣可減少積灰點,又有利於清潔工作。